南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点求解专题培训班」通知

杭州合办「2017 年精细化工的企业迎接飞行体检、体检及自检关键点判别讲座暑期」接到 各有关其单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 注册制度并未诞生了很多巨大变化，同时也即将诞生更为多更为大的巨大变化及再一。

对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次 GMP 注册弱化，而将「飞检」进一步性。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备指导工作，密集到日常生产厂中都，要随时充分利用 GMP 迎检长时间，这不可否认则会造成不大的指导工作量，而进行排查的经验，对国内的企业来说更为是相比较不足。

究其原因，无外是广大的企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 同意表达出来不深，对已发生的飞检毛盖没有即时关注，同时对 CFDA 的最近政策也没有符合贯彻，从而造成了了的企业结构上日常运营和 GMP 记录未曾符合贯彻 GMP 原则。

在这种完全，飞检更为进一步中都，无可避免地则会实际上大量纰漏及缺陷，其造成的不良后果，可能则会造成了的企业交货着手，获准证书，这样一来影响了的企业的经济效益。

为此，本其单位特别邀请行业内拥有梯队飞检经验的研究者同学，从的企业某种程度会合统计分析，以梯队配置为案例，统计分析官方对飞检的同意和策略，同时重申的企业如何运用于和日常执行的高效率细节，均需广大的企业学习提升。

相信，无论对于的企业的高层经营管理部门、准确性部门、生产厂部门、电源经营管理部门及梯队配置部门，更为则会是不大的帮助和提升，能够帮助的企业好不容易通过飞检。

经研究同意，我其单位拟于 2017 年 8 年末 4 日便是6 日在杭州市合办「2017 精细化工的企业迎接飞行体检、体检及自检关键点判别讲座暑期」, 本次专业训练主要针对飞检、自检更为进一步中都毛盖及缺陷进行重点解说，将从「生产厂经营管理、密封经营管理、准确性体亦同、部门专业训练、硬件维护与可视、文件与记录经营管理、实验室经营管理」等进一步判别「迎检」长时间的依然和 GMP 经营管理策略。请你其单位不遗余力选派部门积极参予。前为将有关事项接到如下：

一、代表大则会安排专业训练一段时间：2017 年 8 年末 4 日至 6 日 （4 日以内等候) 专业训练一处：杭州市 (具体一处这样一来发给甄选部门)

二、主要专业训练主旨及讲授学学同学讲授研究者: 陈博士 前为任职省级注册中都心党委书记 国内资深体检员 体检三组三组长 境外体检员 训练有素 协则会聘为讲师 陈同学 国内级资深体检员 近年来参予飞检数十次 训练有素。同时任职国内境外体检员 协则会聘为讲师。三、出席代表大则会对象从事处方生产厂、研究与运用于的精细化工的企业之外各个领域部门；处方生产厂的企业交由厂房、配套、电源的工程高效率部门及经营管理部门、准确性经营管理部门、实验者部门、生产厂部门交由人、车间主任及有关高效率部门，生产厂的企业准确性交由人。四、代表大则会说明 1、方法论解说, 范例统计分析, 讲座讲授, 互动答疑 2、学学嘉宾均为行业内资深研究者，欢诞生电征询 3、完成全部专业训练教学者由全省医药高效率市场协则会颁发专业训练证书 4、的企业需要 GMP 内训和指导，请与则会务三组联亦同 五、代表大则会花费则会务费：2200 元/人（花费包涵则会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，花费自理 六、联亦同方式联 亦同 人: 金同学 手 机：18601174356 甄选邮箱：963249386@qq.com 为必需专业训练准确性，此次招生 120 人名额有限尽力甄选民间三组织优惠 联 亦同 人: 金同学 手 机：18601174356 甄选邮箱：963249386@qq.com

编辑：代表大则会贞