百济神州BeiGene的BTK药物zanubrutinib获得了FDA的优先审查,明年2月可能获得同意。这是BeiGene的一个最重要里程碑,也是其候选用药首次在宾夕法尼亚州审核并接受FDA审查。宾夕法尼亚州监管机构颁予zanubrutinib作为套细胞巴马氏(MCL)防区用药的声望,这是一种侵袭病态的非巴马氏巴马氏,该用药在来年晚些也获得了突破病态进展。Zanubrutinib用药薄叶斯特马氏巨球蛋白血症先前获得了FDA的快速通道长时间,目前也用于慢病态胸腺白血病(CLL)和小胸腺巴马氏(SLL)的后期飞行测试,以及对上皮细胞巴马氏(FL)和底部区外巴马氏(MZL)的早期研究工作。BeiGene正试图将zanubrutinib适配为AbbVie /Dana公司的BTK药物Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被同意用于用药多种血液循环疾病,包括CLL,MCL和WM。上次在香港证券交易所纳斯达克的 BeiGene 公司对此,该用药在投效和功能病态方面带有同类最佳水平,并且带有较低的惹来脱靶波动的偏好。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1药物tislelizumab,已经在国内外审核同意用于用药经典巴马氏巴马氏,以及pamiparib,一种PARP 1/2药物用于用药卵巢癌。原始来历:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由罗斯自然科学(MedSci)原创编译校订,刊发需特许!
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